药品是一种特殊的商品，用于预防、治疗、诊断人的疾病，。下面是烟花美文网小编给大家整理的药品质量的特点简介，希望能帮到大家!
药品质量的特点
1、药品质量的物质性
药品质量的物质性可以被包括为安全性、有效性、可控性、稳定性。有效性与安全性构成了药品的最基本特征。
①有效性药品的有效性是人们使用药品的唯一目的，是评价药品质量最重要的指标之一。如阿司匹林有良好的解热镇痛作用，头孢氨卡有明显地抑杀革兰阳性菌的作用，被广泛用于革兰阳性菌感染的病例。
②安全性由于药品作用具有两重性，其不良反应是客观存在的，所以安全性也是评价药品最重要的指标之一。通过安全试验就可以了解药品在正常使用剂量及途径时对机体可能产生的有害作用;同时也可能了解机体对超量药物的耐受程度等。临床上一般用安全指数来表示药品的安全性。
③可控性随着市场上药品种类与数量的增多，药品质量若无可控性，就很难保证药品的安全、有效、同时也给药品的监督管理工作带来困难。
④稳定性药品的稳定性与药品的产生、使用、运输及保管贮存有很大的关系，如青霉素钾因在水溶液中稳定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、热、水分子等易失效而必须严封于凉暗干燥处保存，并制定了有效期等。
2、药品质量的社会性
药品质量的社会性表现在许多方面，可以被概括为时间性、区域性、个体性。
①时间性随着药品更新换代的速度加快，对同一药物的评价会随时间的推移而改变，如磺胺类抗菌药问世之初，曾以它抗菌谱广、疗效确切、价格便宜等优点获得好评。医学教育|网收集整理但随时间的推移，磺胺类药的缺点不断暴露出来，如易产生抗药性，可致肝、肾损害等，再加上一大批优秀的抗菌药品。
②区域药一些地方病用药会受使用区域的影响非常大。如吡酮是一个新型的广谱抗吸血虫药，疗效比较确切，不良反应较少，在吸血虫病流行地区不失为一个优质药品。但对其他地区来说，由于其使用价值难以实现，很难说它是一个优质的商品。
③个体性因患者的年龄、性别、生理及病理状况、经济条件等不同，对药品质量的评价不同。
药品的安全处置
药品安全事件突然发生时，作为药品监督管理部门应立即进行处置，在不能确定是个体伤害事件、群体伤害事件，还是个体伤害事件引发的群体公共事件的情况下，可按下列时序迅速开展工作。
1.接报信息
在接到药品安全事件的投诉、举报或信息披露通报时，应询问并迅速确定事件发生的时间、地点、人数、经过、有无伤害或死亡。形成准确、清晰的记录，并向主管领导报告。
2.现场调查
主要是调查发生的事件与药品之间的关联性，在确认事件发生之前曾使用过药品的情况下，不管是否是药品的原因造成的，都应立即展开现场调查。
(1)控制药品
如果已经造成伤害或死亡，应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行查封扣押。如果尚未造成伤害，但有严重的不良反应，应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行先行登记保存。并对使用剩余的药品或包装作为证据进行采集。
(2)抽样
对与患者使用的同厂家、同品种、同批号药品及使用药品同厂家、同型号、同批号的医疗器械进行现场抽样。
(3)询问
现场询问医护人员、患者或患者家属，了解所使用药品的名称、剂型，药品使用的经过，事件所涉及的人数等情况。并形成询问笔录，请被询问人签字确认。
(4)调查
主要是调查药品的来源、储存环境、流向，对可以证明药品来源和储存环境的文件材料作为证据调取。同时填写《药品不良反应报告表》，对药品严重不良反应出现的症状进行调查。
3.先期处置
在现场调查的同时或结束后，根据事件发生、发展情况进行的应对处理。
(1)告知事件的受害人，药品监督管理部门已经介入调查，对是否是药品原因造成的伤害会有明确的调查结论，抚慰受害人的情绪。
(2)通知医疗机构停止相关药品的使用，采取积极有效的措施控制事态的发展，并做好救治工作。
(3)将事件发生的时间、地点及现场调查的情况通报卫生主管部门。
(4)必要时派员守候现场，跟进事件的发展，并随时报告。
(5)将现场调查和处置的情况报告部门主管领导。
4.评估研判
由药品监督管理部门根据已经了解掌握的情况，依据应急预案的有关规定迅速对发生的事件是否属于药品安全突发公共事件、属于哪个级别的事件进行评估、研究和判定。如果突发的事件造成的伤害特别严重，出现了群体性严重不良反应，或多人死亡，可先作出突发公共事件的判定，先行报告，再对伤害后果和事件的级别进行研判。
5.报告提请
根据评估研判的结果，属于药品安全突发公共事件的，应立即报告政府应急管理机构和主管药品监督管理工作的政府领导，并提请启动药品安全突发公共事件应急预案。对于性质明显严重、危害后果继续发展的事件，可直接提请启动应急预案。
药品的保管原则
1、性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。
3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限，定期报告业务部门及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫措施。
6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。
(五)就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。
(六)要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日，有效期限及入库年、月、日。要把好药品出库验发关，变质和过期药品严禁发货。
(七)各医药仓库，凡库容面积在3000m以上的，均应建立养护专业组织，小于3000m的仓库应设立专职养护人员。
(八)药品养护工作的任务
1、指导保管人员对药品进行科学储存。
2、检查库存药品的储存条件是否符合要求，配合保管人员进行他间温湿度管理，及时调整库存条件。
3、对库存药品定期进行循环质量抽查，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期。
4、对抽查中发现的问题，提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。
5、根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，并予以实施。
6、建立药品养护档案。
7、对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律，为指导合理库存，提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。
8、开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化、现代化。
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